A empresa americana de biotecnologia, Moderna, anunciou dados clínicos intermediários positivos relacionados ao seu candidato a vacina mRNA-1273, visando o novo coronavírus. Os resultados positivos vêm do ensaio clínico de Fase 1 do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) do NIH. O teste envolveu um total de oito voluntários que receberam duas doses da vacina experimental, que seguirão para testes maiores daqui para frente.

A vacina experimental de mRNA-1273 da Moderna foi administrada em participantes com idades entre 18 e 55 anos em duas doses: 25 µg e 100 µg. Uma terceira dose de 250 µg também foi administrada uma única vez. Todos os três níveis de dose produziram aumentos na imunogenicidade, de acordo com a Moderna, com os aumentos dependentes da dose.

A empresa diz que a vacina experimental foi ‘geralmente segura e bem tolerada’, com o único problema de grau 3 sendo vermelhidão no local da injeção que apareceu quando 100 µg foi administrada em um participante. Os piores ‘eventos adversos’ observados durante o estudo ocorreram após a segunda dose em três participantes com um nível de dose de 250 µg.

Todos os eventos adversos foram descritos como ‘transitórios e com auto-resolução’. Moderna diz que não houve experiências de grau 4 ou problemas sérios. Com esses resultados favoráveis, Moderna adianta que liderará um estudo de Fase 2 da vacina nos níveis de dose mais altos de 50 µg e 100 µg e espera que o estudo de Fase 3 comece em julho com doses entre 25 µg e 100 µg.

O Diretor Médico da Moderna, Tal Zaks, MD, Ph.D., disse:

“Esses dados intermediários da Fase 1, embora iniciais, demonstram que a vacinação com o mRNA-1273 provoca uma resposta imune da magnitude causada pela infecção natural, começando com uma dose tão baixa quanto 25 µg. Quando combinados com o sucesso na prevenção da replicação viral nos pulmões de um modelo de desafio pré-clínico em uma dose que provocou níveis semelhantes de anticorpos neutralizantes, esses dados confirmam nossa crença de que o mRNA-1273 tem o potencial de prevenir a doença de COVID-19 e avançar nossa capacidade de selecionar uma dose para ensaios cruciais.”

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